【心疾患・慢性肺疾患・糖尿病の方対象】RSVワクチン試験 18歳以上　男女※参加希望者募集中

試験番号

GSINV-028

本試験期間

治験期間：約2年間程度（予定）
通院回数：5回程度（予定）
電話確認：7回前後（予定）

事前検査

※こちらの試験は予告なく変更・中止となる可能性がございますのでご了承ください。
※お電話やメール等によるご案内は、試験が開始されてからとなります。
※応募いただいても試験が開始されるまでは、特にこちらからご連絡等は致しませんので、ご了承ください。

実施場所

東京都の医療機関

性別

男性 | 女性

対象年齢

18歳 ～

参加条件

・1つまたはそれ以上の慢性的な医学的診断を受けているが安定されている方
＞初回30日以内に治療の失敗や毒性による治療薬の変更がない方
＞重篤な有害事象とみなされる事象が発生していない方
＞責任医師の見解で、本治験を完遂できないと思われる寿命を制限するような診断を受けている方
・以下のうち、少なくとも1つの診断を受けている
＞心血管疾患（特に、冠動脈疾患または慢性心不全）
＞慢性肺疾患（例、COPDや喘息を含むがこれに限定されない）
＞1型または2型糖尿病（Day1の90日以上前から少なくとも1つの薬剤治療を受けており、状態が安定している）

下記の方はご参加いただけません。
・初回来院180日以内に他の治験に参加された方（過去にRSV関連試験に参加した方は、いかなる時期でも除外される）
・臨床的に不安定な状態で、安全性、評価、試験手順の遵守に影響を及ぼすと考えられる疾患の診断を受けているまたはそのような状態の方
・投与箇所の皮膚評価に影響を与える可能性のある皮膚状態の方
・筋肉内注射が禁忌の出血性疾患の既往がある方
・過去にワクチン投与で深刻な反応歴がある方
・ギランバレー症候群の現病既往のある方
・初回来院28日以内に他のワクチン投与を受けたあるいは受ける予定がある方
・初回来院180日以内に、免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の慢性投与を受けた（14日間の連続投与と定義する）。
・初回来院90日以内または試験期間中の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与した方
・組み入れ時点での急性疾患（発熱の有無を問わない中等度から重度の感冒、初回来院の口腔内体温が37.8度以上）の方
・初回来院前14日以内に450㎖以上の献血をした方
・本試験の担当者または、その近親者、世帯員である方
他にも条件がございます。

その他

会員の方のみ閲覧できます

負担軽減費

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