【4泊5⽇×2回＋通院1回】　18歳～44歳 日本人男性

試験番号

CS25-07-1

本試験期間

1期　11/10(月) ～ 11/14(金)
2期　11/24(月) ～ 11/28(金)
3期　12/09(火)

・注)1
4泊5日×2回＋通院1回 すべての日程参加が必須
・注)2
各期とも入院14時00分厳守、最終日15時頃退院予定です
・注)3
自身で運転する車・バイク・自転車等での入退院は可能です

事前検査

※下記日程よりお選びいただきます
2025/10/14（火） 13時00分
2025/10/17（金） 13時00分
2025/10/20（月） 13時00分
2025/10/21（火） 13時00分
2025/10/22（水） 13時00分
2025/10/27（月） 13時00分
2025/10/28（火） 13時00分

・検診結果のご連絡は11/7 (金)予定です。
・事前検診の所要時間は2時間半～3時間程度です。
・交通費は一律5,000円お渡し致します。
・写真入りの身分証を1通、または公的な身分を証明できるもの2通が必要になります(詳細はお問い合わせください)。
・健康保険証や履歴書は不要です。

実施場所

福岡県の医療機関

性別

男性

対象年齢

18歳 ～ 44歳

BMI制限

18.5 ～ 24.9

参加条件

【以下の方は参加できません】
・食品アレルギーおよび薬剤アレルギーのある方、飲食物にてアレルギーのような症状が出た経験のある方
・絶対に食べられない食べ物がある方(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している方
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある方
・常用薬のある方
・ハーフ、クォーターの方（両親または祖父母が外国人の方）
① 事前検診時に下痢症状のある方
② 事前検診時に出血傾向の認められた方
③ 事前検診時の臨床検査において、肝機能検査値（AST、ALT）が下記の基準値を超えた方
AST：32 U/L
ALT：42 U/L
④ 事前検診時の臨床検査において、血小板数が 100,000 /μL を下回った方
⑤ 事前検診時の臨床検査において、尿蛋白が 2＋以上となった方
⑥ 事前検診時の臨床検査において、肺線維症マーカーが下記の基準値以上の方
KL-6：500 U/mL
SP-A：43.8 ng/mL
SP-D：110 ng/mL
⑦ 事前検診時の胸部 X 線検査で異常が確認された方
⑧ 事前検診時の検査において、SpO2 が 96%未満の方
⑨ 事前検診時に大きな創傷（完治していない手術創や広範囲の損傷等）のある方
⑩ 皮膚疾患を有する者、又は既往のある方
⑪ 事前検診の 4 週間以内に口腔内の外科的処置を行った方
⑫ 血栓症、心疾患の既往がある方、又は、治験責任医師又は分担医師により血栓症、心疾患の発症リスクがあると判断された方
⑬ 腹部、胃腸管部位への外科処置、又は胃腸出血・潰瘍の既往がある方
⑭ 事前検診の 12 誘導心電図で WPW 症候群、完全右脚ブロック、Brugada 症候群と判定された方（機器自動判定を含む）
⑮ 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある方
⑯ 脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患（てんかんを含む）など、重大な疾患の既往がある方
⑰ 薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある方
⑱ アルコールあるいは薬物依存者
⑲ 第Ⅰ期治験薬投与前 12 週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた方（健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前 4 週間以内とする）
⑳ 第Ⅰ期治験薬投与前 4 週間以内に 200mL 又は 12 週間以内に 400mL を超えるような採血（献血など）、もしくは、治験薬投与前 2 週間以内に成分献血を実施した方
㉑ 事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された方
㉒ その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された方

その他

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負担軽減費

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